Kategorie
INFORMACJE

  • anty

    anty
Najczęściej Kupowane
Wszystkie bestsellery
Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz
  • Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

17575-1
  • Autor: Praca zbiorowa
  • Wydanie: 1
  • Rok wyd: 2012
  • Ilość stron: 540
  • Format: 12,5 x 19,0 cm
  • Oprawa: miękka
  • ISBN: 978-83-255-2170-7
    • 129,00 zł
    Brutto
    Ilość

     

    Zasady dostawy

     

    Zasady zwrotu

    Opis

    Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro.

    Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja , zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.



    Spis treści:

    Komentarz. Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. Nr 107, poz. 679 ze zm.)

    1. Przepisy ogólne
    2. Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania
    3. Obowiązki importerów i dystrybutorów
    4. Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności
    5. Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia
    6. Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji
    7. Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów
    8. Nadzór nad wyrobami
    9. Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów
    10. Decyzje Prezesa Urzędu
    11. Używanie i utrzymywanie wyrobów
    12. Dostęp do informacji
    13. Przepisy karne
    14. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe

    Indeks rzeczowy

    Szczegóły produktu
    C.H. Beck
    17575-1
    16 innych produktów w tej samej kategorii:
    Prawo medyczne w przypadkach Szybki podgląd

    Indeks: 0604-1

    Wydawnictwo: Medical Tribune Polska

    Prawo medyczne w przypadkach

    Autor: (red.) Tymiński Radosław Wydanie: 1 Rok wyd: 2014 Ilość stron: 108 Format: 13,0 x 19,5 cm Oprawa: miękka ISBN: 978-83-64153-20-4

    Cena 60,00 zł
    Więcej
    W magazynie
    Badania kliniczne Szybki podgląd

    Indeks: 4649-1

    Wydawnictwo: CeDeWu

    Badania kliniczne

    Autor: (red.) Brodniewicz Teresa Wydanie: 1 - dodruk Rok wyd: 2022 Ilość stron: 548 Format: 16,5 x 23,5 cm Oprawa: miękka ISBN: 978-83-7556-894-3

    Cena 145,00 zł
    Więcej
    W magazynie

    Śledź nas na Facebooku

    Facebook