Książka stanowi kompendium wiedzy prawniczej o zasadach działania sektora
farmaceutycznego, ujęte w formę tematycznie zgrupowanych pytań i odpowiedzi.
Autorzy wyjaśniają wątpliwości najczęściej nurtujące uczestników rynku: nie
tylko omawiają istniejące regulacje prawne, ale też opierają się na licznych
przykładach praktycznych, z których wiele pochodzi z prowadzonych przez nich
postępowań administracyjnych i sądowych.
Na szczególną uwagę zasługuje rozdział książki poświęcony refundacji i
regulującym ją normom prawa, które wzbudzają liczne kontrowersje. Odpowiedzi
udzielone w tej części opracowania w dużym stopniu oparte są na codziennej
praktyce, niejednokrotnie odbiegającej od literalnego brzmienia przepisów
prawa.
Stan prawny na 1 lutego 2013 r.
Spis treści:
Wstęp
- Badania kliniczne
- Rejestracja
- Wytwarzanie
- Reklama
- Dystrybucja
- Refundacja
Wykaz aktów prawnych